Rien n’indique au stade actuel qu’il y ait un problème spécifique avec le lot ABV5300 du vaccin AstraZeneca, ni que la vaccination a provoqué des événements thrombo-emboliques, qui ne figurent pas parmi les effets secondaires de ce vaccin, a fait savoir l’ANSM le 13 mars.s.

Les autorités autrichiennes ont suspendu temporairement l’utilisation d’un lot (1) du vaccin AstraZeneca (lot ABV5300) suite à la survenue de deux cas graves de trouble de la coagulation tels que des événements thrombo-emboliques, dont un cas de décès, souligne l’Agence nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). Dans la foulée, plusieurs pays européens ont également suspendu par principe de précaution et de manière temporaire la vaccination avec AstraZeneca.

3013 cas d’effets indésirables

Depuis le début de la vaccination en France avec le vaccin AstraZeneca, 3013 cas d’effets indésirables ont été analysés par les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) rapporteurs des villes d’Amiens et de Rouen dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée concernant l’ensemble des vaccins contre la COVID-19.
La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées)“, souligne l’ANSM qui confie porter conjointement avec le réseau français des CRPV “une attention toute particulière aux évènements thrombo-emboliques“.

L’agence joute encore que parmi les cas d’effets indésirables recueillis en France concernant le lot ABV5300 depuis le début de la vaccination, “il n’y a pas de cas de décès, pas de cas de mise en jeu du pronostic vital et il n’y a pas non plus de cas de thrombose et de thrombopénie

En conclusion, l’ANSM rappelle qu’elle partage la recommandation de l’EMA de poursuivre la vaccination avec le vaccin AstraZeneca. De nouvelles données pourraient amener l’ANSM à réviser cette position.
Affaire à suivre.

(1) Ce lot ABV5300 a été distribué dans 17 pays en Europe dont la France qui a reçu 316 800 doses depuis le 9 février 2021. Près de la moitié de ces doses ont déjà été administrées. L’Italie a suspendu temporairement l’utilisation d’un autre lot du vaccin AstraZeneca (lot ABV2856). Ce lot n’est pas distribué en France.

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A lire aussi (en anglais) : Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 du 12/03/2021 COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC investigating cases of thromboembolic events – vaccine’s benefits currently still outweigh risks – Update